如何获得药品许可证
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制药活动包括药品的批发和零售及其制造。 要进行这些类型的活动,您必须获得特殊许可证。
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使用说明书
1个
联系公证人。 从他那里收到法人或个人企业家注册证书的认证副本,组织章程,组织章程大纲,组织主任任命令,TIN转让证书,摘录,药品教育文凭和专家证书,Goskomstat代码。 向公证人提供租赁协议或所有权证书的副本以进行认证。
2
就有关规则提供的工作和服务的遵守情况获得卫生和流行病学意见。
3
从国家消防局获得有关符合安全标准的意见。
4
列出将在组织中工作的专家列表。 盖上组织的印章和负责人的签名。
5
准备许可物品的描述。 注明组织药物活动时的房间数量,镜头,操作方法。
6
支付许可费。 截至2011年9月,手续费为2600卢布。 将付款单的正本附在一般文件包装上。
7
编写药品许可证申请。 将其连同完整的文件包一起提交给打算进行制药活动的俄罗斯联邦卫生与社会发展监督联邦办公室。 药品零售许可证是区域性的,批发贸易是联邦的。
8
自提供全套文件之日起,考虑文件和就许可证签发进行决策的期限最长为45天。 许可证的有效期为5年。